Изменения, утверждённые Советом Евразийской экономической комиссии, направлены на повышение единообразия данных в реестре лекарственных средств Евразийского экономического союза. По данным пресс-службы ЕЭК, это усложнит процесс регистрации, но упростит закупки и поиск информации о препаратах.

Что изменилось в процедуре регистрации лекарств

Основное нововведение заключается в требовании к заявителям указывать международное непатентованное наименование действующего вещества лекарственного препарата. Также необходимо будет указывать общепринятое, группировочное и химическое наименование.

Каковы последствия для рынка и закупок

Решение, принятое Советом ЕЭК, должно обеспечить полное единообразие информации в реестре зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС. Это, в свою очередь, позволит исключить разночтения при выборе лекарств для проведения закупок и упростит поиск нужной информации для граждан и фармкомпаний.

Совет Евразийской экономической комиссии дополнил форму заявления на регистрационные процедуры необходимостью указания международного непатентованного наименования действующего вещества лекарственного препарата или его общепринятого, группировочного и химического наименования.
Пресс-служба ЕЭК

Новые требования к заявлениям

1указание МНН
1общепринятое наименование
1химическое наименование

Ранее Совет ЕЭК уже утверждал пакет изменений, касающихся правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.